SAP-Infotag: Von der Produktidee bis zur Fertigung
Veranstaltungsempfehlung Kostenfreier SAP-Infotag Mai 21, 2014 - 9.00 -16:00 Uhr Gebäude 21 | Walldorf, DE SAP-Infotag Product Lifecycle Management in Walldorf zu dem Motto „Von der Produktidee bis...
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Significon gewinnt Weltmarktführer der Medizintechnik als neuen Kunden
Ein in der Schweiz ansässiger Konzern und führender Hersteller von Medizintechnik für den Bereich Diabetes, hat sich für die Significon als Beratungspartner im Bereich Computer Software Validierung...
View ArticleSignificon in der Pharma Zeitung
Ist die Pharma Industrie die neue Solarbranche? Diese Frage stellte die Significon provokant am 08.07.2014 in der Pharma-Zeitung. Entscheiden Sie selbst, ob Sie dem zustimmen und lesen Sie hier
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Significon - CNT: Ein Unternehmensverbund
Ende Juni 2014 wurde formal die Beteiligung vollzogen und der Kooperationsvertrag zwischen den beiden Beratungshäusern unterschrieben: Ziel ist es, die bereits lange bestehende Partnerschaft mit einem...
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Warning Letter: CAPA nach wie vor großes Thema,
Artikel der Significon in der Pharma Zeitung Oktober 2014 2010 betrafen mehr als 30% der Warning Letter der FDA Mängel bei CAPA, bezogen auf Unternehmen der Medizintechnik und auch 2013 standen Mängel...
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7. Offizielle GAMP®5-Konferenz*
Angeregte Diskussionen in den Pausen der GAMP 5 Konferenz Am 26. und 27. November fand in Mannheim zum siebten Mal die GAMP Konferenz statt. Auf dem wichtigsten Kongress zum Thema GxP Compliance und...
View ArticleFrohe Weihnachten!
Computer Software Validierung: Beratung und Workshops. Wer sich bereits mit den Herausforderungen in 2015 auseinandersetzt, findet hier eine Auswahl zu unseren Workshops. Wir wünschen allen unseren...
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Unser neuer Imagefilm ist da!
Sie interessieren sich als Bewerber für die Significon? Dann lernen Sie uns noch ein Stückchen näher kennen, in unserem neuen Imagefilm! Wir suchen junge, motivierte Uni-Absolventen wie auch...
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Konferenz: Pharma IT Compliance
Am 22.-24. Juni findet in Köln wieder die Fachtagung "Pharma IT Compliance" statt. Bereits im letzten Jahr bot die gut besuchte Konferenz eine gute Gelegenheit, sich zu Themen aus CSV und...
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Significon gewinnt international führenden Fill & Finish Pharmadienstleister...
Die Kernkompetenzen des stark wachsenden Unternehmens liegen in der pharmazeutischen Fertigung von der frühen klinischen Entwicklung über den Scale-up zur Produktion und Endverpackung von...
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Significon gewinnt Chemie Konzern als neuen Kunden
Neben der Solar, Bau- und Automobilindustrie beliefert der weltweit tätige Chemie Konzern verschiedene Pharmahersteller mit seinen auf Ethen und Silicium basierenden Produkten. In diesem Zusammenhang...
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Kostenfreies Webinar "Optimieren Sie Ihren CAPA Prozess mit "SAP QIM for Life...
Die Significon AG präsentiert am 12.06. erstmalig gemeinsam mit der SAP das Webinar "Optimieren Sie Ihren CAPA Prozess mit "SAP QIM for Life Sciences". Sie erfahren in diesem Webinar kompakt und...
View ArticleWir ziehen um!
Am 01. Juni 2015 ist es soweit: Wir beziehen unsere neuen Büroräume in Mainz. Zunächst bleibt unser Hauptsitz in St. Ingbert erhalten und wir werden rechtzeitig bekannt geben, wenn dieser im Laufe...
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Podcast zum Webinar erhältlich!
Das mit 29 Teilnehmern der Industrie besuchte Webinar "Optimieren Sie Ihren CAPA Prozess mit SAP QIM for Life Science" ist ab sofort als Aufzeichnung verfügbar. Fragen Sie Ihren persönlichen Zugang...
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Herausforderungen von Chemie und Medizintechnik - Neuer Fachartikel der...
Tun sich Life Science-Hybriden schwer mit GxP? „Perfektion ist nicht dann erreicht, wenn man nichts mehr hinzufügen, sondern, wenn man nichts mehr weglassen kann“ Saint Excupery Kalter Kaffee oder neue...
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Die Significon wächst
Paul Kappis: „Significon steht für Erfahrung und Kompetenz in der Projektberatung. Überzeugt haben mich die abwechslungsreichen und spannenden Tätigkeiten in der Life Science, die...
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Significon gewinnt Arzneimittelhersteller als neuen Kunden
Cloud based systems stellen Unternehmen der Life Science Industrie vor besondere Fragestellungen: Wie müssen die Verträge gestaltet sein (Archivierung, Eigentum an Daten, Übergang bei Insolvenz,...
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Die Significon wächst
Wir freuen uns sehr, zum 01.10.2015 mit James Greene einen der erfahrensten Berater seines Fachschwerpunkts und "alten" Kollegen begrüßen zu können. Seine fachlichen Schwerpunkte liegen insbesondere im...
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Release Management im regulierten Umfeld
Ist ein Unternehmen in der Life Science Industrie tätig und muss die GxP Anforderungen erfüllen, so lassen sich spätestens dann, Changes im SAP System nicht mehr per Zuruf bearbeiten.Es muss ein GxP...
View ArticleGAMP® praktisch angewendet
Vom 28.-30. Oktober veranstaltet Concept Heidelberg ein Seminar für alle Mitarbeiter aus Pharma, Biotech und Medizintechnik, die das Thema Validerung computersgestützer Systeme verantworten bzw....
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Kostenfreies Webinar und Workshops
Sichern Sie sich schon jetzt Ihren Platz! In Kürze finden wieder interessante Veranstaltungen der Significon statt: Ab sofort drei Mal jährlich kostenfreie, halbtägige Workshops zu ausgewählten...
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Podcast für das Webinar "IT Projekt Management im GxP Umfeld" ist verfügbar!
Der Podcast des gutbesuchten Webinars "IT Projekt Management im GxP regulierten Umfeld" ist ab sofort unter diesem Link erhältlich. Kommen Sie bei Bedarf an Unterstützung bei Ihren IT Projekten im GxP...
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Significon als Referent auf der Pharma IT Compliance Konferenz
Als Beratungshaus für die Validierung von Computersystemen, IT Quality und IT Projekt Management in der Life Science Industrie referiert die Significon auf der Fachtagung Pharma IT Compliance am 13....
View ArticleGAMP 5 praktisch angewendet
GAMP 5 praktisch angewendet (CV 20) 19.-21. Oktober 2016, Karlsruhe Am 19.-20. Oktober 2016 ist die Significon AG mit dem Referenten James Greene bei dem Concept Heidelberg Seminar "GAMP praktisch...
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IT Service Management mit dem SAP Solution Manager in der Pharma Industrie
Das IT Service Management sorgt in der Life Science Industrie dafür, dass die Mitarbeiter möglichst reibungsfrei IT gestützt arbeiten können und muss daneben auch so aufgesetzt sein, dass die IT...
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Webinar SAP QIM for Life Sciences - CAPA Management
In Kürze findet wegen der guten Resonanz erneut das Webinar zum Thema CAPA Management in SAP QIM statt. Sie erfahren in 45 Minuten kompakt und kompetent, wie ein Best Practice CAPA Prozess aussehen...
View ArticleSignificon gewinnt neuen Kunden aus der Pharmaindustrie
Der Spezialist für Entwicklung, Produktion und Verpackung von Pharmaprodukten hat sich im November für eine Zusammenarbeit mit dem Life Science Spezialisten Significon AG entschieden.
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Neue Herausforderungen - Erlass der Medical Device Regulation (MDR) für...
Rückblick Verschiedene Skandale in der Industrie der Medizinprodukte und –Technik in den vergangenen Jahren führten zu grundlegenden Änderungen in der Direktive. Bestens bekannt dürfte den meisten noch...
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SAP Solution Manager 7.2. für die Life Science Industrie - Potenziale und Gaps
Der Solution Manager ist eine Anwendung zur Verwaltung, Überwachung und Wartung der angeschlossenen Systeme. Die Version 7.1 wird ab dem 31.12.2017 von der SAP nicht mehr gewartet und muss ersetzt...
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Kostenfreies Webinar!
System Retirement - Der Anfang vom Ende? TerminDonnerstag, 27. April 2017, 10:00 – 11:00KurzbeschreibungEin IT System in Betrieb zu nehmen ist oft eine Herausforderung. Ein System stillzulegen ist...
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Der kostenfreie Podcast zum Webinar "System Retirement" ist jetzt abrufbar!"
Das gut besuchte Webinar ist jetzt als Podcast abrufbar! Bitte nutzen Sie unser Kontaktformular, um sich den Anmeldelink zum Podcast zusenden zu lassen! Das Webinar gibt einen kompakten Überblick, was...
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Mit Vollgas in die Zukunft oder verharren auf dem Abstellgleis?
Herausforderungen des Updates 7.2. des Solution Managers für Life Science Unternehmen Der Wartungszeitraum für den Solution Manager 7.1 (SolMan 7.1) endet in diesem Jahr. Unternehmen, die sich wie Life...
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Good Documentation Practices für SAP Rollen
KOSTENFREIES WEBINAR! Rollen sind ein essentieller Bestandteil eines jeden SAP Systems und dessen Autorisierungskonzeptes. In einem GxP-relevanten Umfeld, müssen die Rollen unter strengem...
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Treffen wir uns auf der 10. GAMP Konferenz?
Am 5. und 6. Dezember treffen sich auch dieses Jahr wieder Verantwortliche aus Industrie und Inspektion auf der GAMP Konferenz, um sich zu brennenden Themen wie Datenintegrität, Cloud Computing und...
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Cloudbasierte Systeme im GxP Umfeld
Die Significon AG gewinnt als Spezialist für die Umsetzung der GxP Anforderungen an cloudbasierte Systeme, einen Software Hersteller für die Life Science als neuen Kunden! Cloudbasierte Systeme sind in...
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GAMP* praktisch angewendet
James Greene, Senior Berater der Significon AG, ist am 06.-08. Juni Referent bei dem Seminar "GAMP praktisch angewendet" von Concept Heidelberg. Das Seminar gibt allen Interessierten einen praktischen...
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Kostenfreies Webinar: Einsatz des SAP Solution Managers entlang des V-Modells
Am Freitag, 31. August 2018, 10:00 - 10:45 Uhr findet das Fachwebinar "Einsatz des Solution Managers 7.2 entlang des V-Modells" statt. Für alle Verantwortlichen aus CSV, ITQM, IT Compliance und IT...
View ArticleOptimierung des SAP Solution Managers mit der Significon AG
Das international tätige Fertigungsunternehmen von Kabel- und Verbindungssystemen mit Kunden u.a. aus der Medizintechnik, hatte bereits den SAP Solution Manager 7.2 testweise als Ticketsystem im...
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Significon Fach-Veranstaltungen 2018/Q4 und 2019/Q1
Die Validierung von GxP kritischen Anwendungssystemen ist in der Life Science Industrie ein zeit- und ressourcenaufwendiges MUSS.Zu einem schlanken und gleichzeitig sicheren Ansatz, kann der Einsatz...
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Fachartikel zum System Retirement
„Managing Decommissioning Projects“ Der Anfang vom Ende – Ein Praxisbericht Aufgrund zunehmender Multidimensionalität steigt die Komplexität bei der Planung und Durchführung von Projekten. Die...
View ArticleGAMP 5 praktisch angewendet
Den praxisbezogenen Lehrgang bietet Concept Heidelberg an und wird unter anderem von dem Senior Berater James Greene, Significon AG, durchgeführt. 06.-08. März 2019, Manheim: GAMP 5, praktisch...
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SAP Validierung bei Chemiekonzern
Der Konzern der Spezialchemie, der auch Wirkstoffe in die Pharmaindustrie liefert, hatte sich schon seit einigen Jahren mit der Umsetzung einer GxP konformen IT Landschaft auseinandergesetzt. Eine...
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System and Process Retirement – The Beginning of the End
29.07.2019 Vortrag zu System Stilllegungen auf dem PMIFC Chapter Meeting in Frankfurt Referent: James Greene, Significon AG "Rolling out an IT-system often is a challenge. However, decommissioning an...
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Kostenfreies Webinar CSV im Umfeld agiler Entwicklungsmethoden
CSV im Umfeld agiler Entwicklungsmethoden - Herausforderungen und Chancen agiler Validierungsansätze im GxP-regulierten Umfeld - Freitag, den 29.11.2019, 10:00 – 11:00 Uhr Computer System Validierung...
View ArticleNur noch 4 Monate bis die neue Medizinprodukte Verordnung in Kraft tritt!
Am 26. Mai 2020 tritt die neue Medizinprodukteverordnung in Kraft mit einer Vielzahl an nicht unerheblichen Verschärfungen für die Industrie. Insbesondere durch neue Klassifizierungsregeln und...
View ArticleStellen Sie sich vor, Sie betreiben Ihr Application Lifecycle Management und...
Die Validierung eines Systems wie SAP S4/HANA ist kein Hexenwerk. Sie bedarf eines prozessorientierten Ansatzes mit einem stabilen Testkonzept und entsprechender Methodik zur Dokumentation. Die Wahl...
View ArticleDie neue EU Medical Device Regulation (MDR) – Neuerungen und...
Autoren: Jan Badorrek und Julia Pernice Nach verschiedenen Skandalen in den vergangenen Jahren mit defekten Medizinprodukten, sollte mit einer Überarbeitung der Medizinprodukterichtlinie (MDR), eine...
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SAP WM wird zum Stock Room Management - Welche Auswirkungen haben die...
SAP plant aktuell die Einstellung des LE-WM (Warehouse Management) Moduls zum Jahr 2025. In Zukunft wird das WM Modul jedoch durch das sogenannte Stock Room Management ersetzt, damit Unternehmen über...
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Webinar: Application Lifecycle Management mit Link.IT!
Der SAP Solution Manager 7.2 in Verbindung mit Link.IT! bietet eine zeitgemäße und zukunftssichere Lösung, die sowohl Konzernen als auch mitteständischen Unternehmen eine skalierbare Plattform für das...
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Papierbasierte Lifecycle Dokumentation – still state of the Art?
Dokumentation als Schlüssel der GxP-Konformität Die Gewährleistung von Datenintegrität, Produkt- und Patientensicherheit ist im GxP-regulierten Umfeld ein zentrales Thema. Um die regulatorischen...
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